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新股消息丨云顶新耀多重耐药菌感染疗法中国1期试验结果积极

2020年9月16日 12:59:30

智通财经APP获悉,9月15日,云顶新耀(Everest Medicines)公布了在中国开展的taniborbactam联合头孢吡肟使用治疗多重耐药菌(MDR)感染的1期临床试验结果。

试验结果显示头孢吡肟与taniborbactam联合治疗方案在健康的中国志愿者中安全性与耐受性良好,其关键药代动力学参数未发现种族差异。

目前,云顶新耀正在全球进行taniborbactam联合头孢吡肟用于治疗复杂性尿路感染的关键性3期临床试验。

Taniborbactam(VNRX-5133)是一种潜在同类最优的静脉给药的环硼酸化合物,可以同时抑制丝氨酸和金属β-内酰胺酶。Taniborbactam和第四代头孢菌素类抗生素头孢吡肟联合,对因表达A类、B类、C类和D类β-内酰胺酶而获得多重耐药(MDR)的革兰阴性菌都表现出抗菌活性。

据了解,taniborbactam是目前唯一一种已知进入后期临床开发的可阻断 B 类碳青霉烯酶的ß-内酰胺酶抑制剂。

目前,云顶新耀正在全球开展一项以评估头孢吡肟-taniborbactam用于治疗复杂性尿路感染的关键性3期临床试验。该试验由Venatorx Pharmaceutical发起,并与云顶新耀联合开展。根据与Venatorx Pharmaceutical达成的独家许可协议,云顶新耀有权在中国(包括香港、澳门、台湾地区)、韩国、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、泰国、新加坡和越南开发和商业化头孢吡肟-taniborbactam。

云顶新耀对外表示,云顶一直面临着多重耐药菌感染发生率升高的挑战。新型β-内酰胺酶抑制剂taniborbactam的作用机制,与头孢吡肟(现已建立的标准治疗)联合使用,有潜力治疗更广泛的多重耐药菌感染,尤其是由碳青霉烯耐药革兰氏阴性菌引起的感染,从而有助于中国应对所面临的独特挑战。同时,也期待加速推动头孢吡肟-taniborbactam在这一重要疾病领域的临床开发,为全球患者带来一项潜在同类最优疗法。”

智通财经于7月中旬报道,云顶新耀向港交所递交了招股书,拟于港股主板上市。据公开资料显示,云顶新耀成立于2017年,是一家临床后期生物制药公司,业务包括全球同类首创或同类最佳疗法的许用、临床开发及商业化,产品管线覆盖了肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、心肾疾病4大领域。

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