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再生元(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)抗体Dupixent获FDA突破性疗法认定,治疗嗜酸性食管炎

2020年9月16日 08:35:49

智通财经APP获悉,再生元(REGN.US)和赛诺菲(SNY.US)公司联合宣布,美国FDA已经授予双方联合开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent(dupilumab)突破性疗法认定,用于治疗12岁以上的嗜酸性食管炎(EoE)患者。

Dupixent是一种全人源化单克隆抗体,可以抑制白细胞介素4(IL-4)和白细胞介素13(IL-13)蛋白的信号传导。Dupixent临床试验的数据表明,IL-4和IL-13是2型炎症的关键驱动因素,2型炎症在哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病(CRSwNP)和特应性皮炎中发挥重要作用。Dupixent通过同时阻断IL-4和IL-13的信号通路,在抑制2型炎症的同时也表现出良好的安全性。

赛诺菲公司致力将Dupixent打造为治疗2型炎症驱动的广泛疾病的重磅药物。

此前,Dupixent已经获得FDA批准治疗特异性皮炎、哮喘、以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。这一突破性疗法认定支持Dupixent在治疗另一种由2型炎症驱动的适应症方面的潜力。

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